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FDA 510(k)

Temp Pal

Número K: K202603 · 2021-07-22

RequerenteIweecare Co., Ltd.
Data da decisão2021-07-22
Código do produtoFLL
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Temp Pal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iweecare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22 under 510(k) number K202603. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Temp Pal?

Temp Pal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22. The listed applicant is Iweecare Co., Ltd.. The 510(k) number is K202603.

When did Temp Pal receive FDA 510(k) clearance?

Temp Pal received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22, under 510(k) number K202603.

Who is the listed applicant for Temp Pal?

The FDA 510(k) record lists Iweecare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Temp Pal?

The FDA product code for Temp Pal is FLL.

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Fonte oficial

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