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FDA 510(k)

iHelmet Laser Comb

Número K: K202631 · 2020-12-08

RequerenteSlinph Technologies Co., Ltd.
Data da decisão2020-12-08
Código do produtoOAP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

iHelmet Laser Comb is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Slinph Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08 under 510(k) number K202631. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the iHelmet Laser Comb?

iHelmet Laser Comb is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08. The listed applicant is Slinph Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K202631.

When did iHelmet Laser Comb receive FDA 510(k) clearance?

iHelmet Laser Comb received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08, under 510(k) number K202631.

Who is the listed applicant for iHelmet Laser Comb?

The FDA 510(k) record lists Slinph Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iHelmet Laser Comb?

The FDA product code for iHelmet Laser Comb is OAP.

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Fonte oficial

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