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FDA 510(k)

ScanX Edge

Número K: K202633 · 2020-10-07

RequerenteDürr Dental SE
Data da decisão2020-10-07
Código do produtoMUH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ScanX Edge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dürr Dental SE. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07 under 510(k) number K202633. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ScanX Edge?

ScanX Edge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07. The listed applicant is Dürr Dental SE. The 510(k) number is K202633.

When did ScanX Edge receive FDA 510(k) clearance?

ScanX Edge received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07, under 510(k) number K202633.

Who is the listed applicant for ScanX Edge?

The FDA 510(k) record lists Dürr Dental SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ScanX Edge?

The FDA product code for ScanX Edge is MUH.

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Fonte oficial

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