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FDA 510(k)

Dentilube Spray

Número K: K202689 · 2021-09-03

RequerenteOxy2plus, LLC
Data da decisão2021-09-03
Código do produtoLFD
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dentilube Spray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxy2plus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03 under 510(k) number K202689. The device is classified under product code LFD. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dentilube Spray?

Dentilube Spray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03. The listed applicant is Oxy2plus, LLC. The 510(k) number is K202689.

When did Dentilube Spray receive FDA 510(k) clearance?

Dentilube Spray received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03, under 510(k) number K202689.

Who is the listed applicant for Dentilube Spray?

The FDA 510(k) record lists Oxy2plus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dentilube Spray?

The FDA product code for Dentilube Spray is LFD.

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Fonte oficial

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