Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

IRIS Thermocoagulator and Digital Colposcope

Número K: K202915 · 2021-04-23

RequerenteLiger Medical, LLC
Data da decisão2021-04-23
Código do produtoHGI
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IRIS Thermocoagulator and Digital Colposcope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liger Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23 under 510(k) number K202915. The device is classified under product code HGI. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IRIS Thermocoagulator and Digital Colposcope?

IRIS Thermocoagulator and Digital Colposcope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23. The listed applicant is Liger Medical, LLC. The 510(k) number is K202915.

When did IRIS Thermocoagulator and Digital Colposcope receive FDA 510(k) clearance?

IRIS Thermocoagulator and Digital Colposcope received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23, under 510(k) number K202915.

Who is the listed applicant for IRIS Thermocoagulator and Digital Colposcope?

The FDA 510(k) record lists Liger Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IRIS Thermocoagulator and Digital Colposcope?

The FDA product code for IRIS Thermocoagulator and Digital Colposcope is HGI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Liger Medical, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K152843Liger Medical HTU-110

Dispositivos Relacionados (Código: HGI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K152843Liger Medical HTU-110Liger Medical, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑