Data da decisão2021-05-07
Código do produtoLZA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent
Resumo do dispositivo
Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Central Medicare Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07 under 510(k) number K203036. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Perguntas frequentes
What is the Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors)?
Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07. The listed applicant is Central Medicare Sdn Bhd. The 510(k) number is K203036.
When did Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors) receive FDA 510(k) clearance?
Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors) received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07, under 510(k) number K203036.
Who is the listed applicant for Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors)?
The FDA 510(k) record lists Central Medicare Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors)?
The FDA product code for Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors) is LZA.
Ensaios clínicos relacionados
Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.
Outros registros que listam Central Medicare Sdn Bhd como candidato(a)
Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.
K230681Blue Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, with Gastric Acid and FentanylK223752Black Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, with Chloroquine, Cyclosporin A, Retrovir, Gastric Acid and FentanylK230875Luvas de Exame Estéreis Não Estéreis de Nitrila Azul Testadas para Uso com Medicamentos Químio, com Reclamações de Resistência à Permeação de Ácido Gástrico e FentanilK230564Green Non Sterile Powder Free Nitrile Examination GlovesK213437Luvas de Exame Estéreis Não Estéreis de Nitrila Azul Testadas para Uso com Medicamentos Químio, com Reclamações de Resistência à Permeação de Ácido Gástrico e FentanilK211022Blue Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, with Gastric Acid and Fentanyl Permeation Resistance Claims. Ver todos os 11 dispositivos →
Dispositivos Relacionados (Código: LZA)
Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.
K261793Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue and Black Color)Maxter Healthcare, Inc.K262542Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Green; Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use With 32 Chemotherapy Drugs, Fentanyl & Gastric Acid Permeation Resistance ClaimTop Glove Sdn. Bhd.K260312Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Permeation Resistance Claim; Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs, Xylazine, Fentanyl & Gastric AcidGmp Medicare Sdn. Bhd.K261749Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateCardinalhealthK260794NON-STERILE POWDER FREE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, WITH LICORICE ROOT EXTRACT AND UREA, TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGS, FENTANYL CITRATE, XYLAZINE HCl, AND GASTRIC ACID. OCEAN COLORKossan International Sdn BhdK262014PUREZERO* MARIN* Nitrile Powder-Free Exam Gloves; PUREZERO* MARIN-XTRA* Nitrile Powder-Free Exam GlovesO&M Halyard, Inc.
Fonte oficial
Ver na base de dados da FDA →Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.