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FDA 510(k)

Insight Infrared Video Goggles

Número K: K203082 · 2020-11-12

RequerenteVestibular First
Data da decisão2020-11-12
Código do produtoGWN
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Insight Infrared Video Goggles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vestibular First. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12 under 510(k) number K203082. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Insight Infrared Video Goggles?

Insight Infrared Video Goggles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12. The listed applicant is Vestibular First. The 510(k) number is K203082.

When did Insight Infrared Video Goggles receive FDA 510(k) clearance?

Insight Infrared Video Goggles received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12, under 510(k) number K203082.

Who is the listed applicant for Insight Infrared Video Goggles?

The FDA 510(k) record lists Vestibular First as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insight Infrared Video Goggles?

The FDA product code for Insight Infrared Video Goggles is GWN.

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