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FDA 510(k)

VIOLA

Número K: K203307 · 2021-02-17

RequerenteVascular Graft Solutions, Ltd.
Data da decisão2021-02-17
Código do produtoDXC
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VIOLA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Graft Solutions, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-17 under 510(k) number K203307. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VIOLA?

VIOLA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-17. The listed applicant is Vascular Graft Solutions, Ltd.. The 510(k) number is K203307.

When did VIOLA receive FDA 510(k) clearance?

VIOLA received FDA 510(k) clearance on 2021-02-17, under 510(k) number K203307.

Who is the listed applicant for VIOLA?

The FDA 510(k) record lists Vascular Graft Solutions, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIOLA?

The FDA product code for VIOLA is DXC.

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Literatura relacionada no PubMed

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PMID: 30227064Trend Analysis of FDA Warning Letters Issued to Medical Products About Violations to Current Good Manufacturing Practices (CGMP) Between 2007 and 2014.Therapeutic innovation & regulatory science ()

Outros registros que listam Vascular Graft Solutions, Ltd. como candidato(a)

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K230248VIOLA

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Fonte oficial

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