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FDA 510(k)

D função

Número K: K203525 · 2021-05-05

RequerenteIto Co., Ltd.
Data da decisão2021-05-05
Código do produtoNUW
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

D function is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ito Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-05 under 510(k) number K203525. The device is classified under product code NUW. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the D function?

D function is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-05. The listed applicant is Ito Co., Ltd.. The 510(k) number is K203525.

When did D function receive FDA 510(k) clearance?

D function received FDA 510(k) clearance on 2021-05-05, under 510(k) number K203525.

Who is the listed applicant for D function?

The FDA 510(k) record lists Ito Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D function?

The FDA product code for D function is NUW.

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Fonte oficial

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