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FDA 510(k)

Solevy Co. LLC Silicone Based Personal Lubricant

Número K: K203644 · 2021-04-19

RequerenteSolevy Co., LLC
Data da decisão2021-04-19
Código do produtoNUC
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Solevy Co. LLC Silicone Based Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solevy Co., LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19 under 510(k) number K203644. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Solevy Co. LLC Silicone Based Personal Lubricant?

Solevy Co. LLC Silicone Based Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19. The listed applicant is Solevy Co., LLC. The 510(k) number is K203644.

When did Solevy Co. LLC Silicone Based Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Solevy Co. LLC Silicone Based Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19, under 510(k) number K203644.

Who is the listed applicant for Solevy Co. LLC Silicone Based Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Solevy Co., LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solevy Co. LLC Silicone Based Personal Lubricant?

The FDA product code for Solevy Co. LLC Silicone Based Personal Lubricant is NUC.

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Fonte oficial

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