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FDA 510(k)

NObreath®

Número K: K203695 · 2021-12-17

RequerenteBedfont Scientific, Ltd.
Data da decisão2021-12-17
Código do produtoMXA
Comité consultivoTX
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NObreath® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bedfont Scientific, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17 under 510(k) number K203695. The device is classified under product code MXA. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NObreath®?

NObreath® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17. The listed applicant is Bedfont Scientific, Ltd.. The 510(k) number is K203695.

When did NObreath® receive FDA 510(k) clearance?

NObreath® received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17, under 510(k) number K203695.

Who is the listed applicant for NObreath®?

The FDA 510(k) record lists Bedfont Scientific, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NObreath®?

The FDA product code for NObreath® is MXA.

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Fonte oficial

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