Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

ASPIVIX v1.1 Cervical Suction Tenaculum

Número K: K203820 · 2021-08-17

RequerenteAspivix SA
Data da decisão2021-08-17
Código do produtoHDC
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ASPIVIX v1.1 Cervical Suction Tenaculum is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aspivix SA. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17 under 510(k) number K203820. The device is classified under product code HDC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ASPIVIX v1.1 Cervical Suction Tenaculum?

ASPIVIX v1.1 Cervical Suction Tenaculum is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17. The listed applicant is Aspivix SA. The 510(k) number is K203820.

When did ASPIVIX v1.1 Cervical Suction Tenaculum receive FDA 510(k) clearance?

ASPIVIX v1.1 Cervical Suction Tenaculum received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17, under 510(k) number K203820.

Who is the listed applicant for ASPIVIX v1.1 Cervical Suction Tenaculum?

The FDA 510(k) record lists Aspivix SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASPIVIX v1.1 Cervical Suction Tenaculum?

The FDA product code for ASPIVIX v1.1 Cervical Suction Tenaculum is HDC.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Aspivix SA como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K223866Carevix™ Suction Cervical Stabilizer

Dispositivos Relacionados (Código: HDC)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K223866Carevix™ Suction Cervical StabilizerAspivix SA

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑