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FDA 510(k)

MI DeTACH

Número K: K210006 · 2021-03-04

RequerenteBiorep Technologies, Inc.
Data da decisão2021-03-04
Código do produtoDXC
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MI DeTACH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biorep Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-04 under 510(k) number K210006. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MI DeTACH?

MI DeTACH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-04. The listed applicant is Biorep Technologies, Inc.. The 510(k) number is K210006.

When did MI DeTACH receive FDA 510(k) clearance?

MI DeTACH received FDA 510(k) clearance on 2021-03-04, under 510(k) number K210006.

Who is the listed applicant for MI DeTACH?

The FDA 510(k) record lists Biorep Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MI DeTACH?

The FDA product code for MI DeTACH is DXC.

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