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FDA 510(k)

MED RF 4000

Número K: K210077 · 2021-12-17

RequerenteF Care Systems USA, LLC
Data da decisão2021-12-17
Código do produtoONQ
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MED RF 4000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is F Care Systems USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17 under 510(k) number K210077. The device is classified under product code ONQ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MED RF 4000?

MED RF 4000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17. The listed applicant is F Care Systems USA, LLC. The 510(k) number is K210077.

When did MED RF 4000 receive FDA 510(k) clearance?

MED RF 4000 received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17, under 510(k) number K210077.

Who is the listed applicant for MED RF 4000?

The FDA 510(k) record lists F Care Systems USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MED RF 4000?

The FDA product code for MED RF 4000 is ONQ.

Outros registros que listam F Care Systems USA, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253918Veineo System (00MEDRF4000TCUS 05CR45iT 06Pedal1St)K252704F Care RF System (00MEDRF4000US, 05RAFAELOPROBE, 05SPHERAPROBE, 06OUTPUTKAB, 06Pedal1St)K220725HPR45i

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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