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FDA 510(k)

Home Use IPL Beauty Device, Model(s): MS-208B, MS-212B, MS-216B, MS-218B, MELSYA-M6, MELSYA-M7.

Número K: K210311 · 2021-07-23

Data da decisão2021-07-23
Código do produtoOHT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Home Use IPL Beauty Device, Model(s): MS-208B, MS-212B, MS-216B, MS-218B, MELSYA-M6, MELSYA-M7. is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mismon Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23 under 510(k) number K210311. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Home Use IPL Beauty Device, Model(s): MS-208B, MS-212B, MS-216B, MS-218B, MELSYA-M6, MELSYA-M7.?

Home Use IPL Beauty Device, Model(s): MS-208B, MS-212B, MS-216B, MS-218B, MELSYA-M6, MELSYA-M7. is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23. The listed applicant is Shenzhen Mismon Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210311.

When did Home Use IPL Beauty Device, Model(s): MS-208B, MS-212B, MS-216B, MS-218B, MELSYA-M6, MELSYA-M7. receive FDA 510(k) clearance?

Home Use IPL Beauty Device, Model(s): MS-208B, MS-212B, MS-216B, MS-218B, MELSYA-M6, MELSYA-M7. received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23, under 510(k) number K210311.

Who is the listed applicant for Home Use IPL Beauty Device, Model(s): MS-208B, MS-212B, MS-216B, MS-218B, MELSYA-M6, MELSYA-M7.?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mismon Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Home Use IPL Beauty Device, Model(s): MS-208B, MS-212B, MS-216B, MS-218B, MELSYA-M6, MELSYA-M7.?

The FDA product code for Home Use IPL Beauty Device, Model(s): MS-208B, MS-212B, MS-216B, MS-218B, MELSYA-M6, MELSYA-M7. is OHT.

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Fonte oficial

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