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FDA 510(k)

Oral/Enteral Syringe

Número K: K210621 · 2021-04-28

RequerenteNingbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd.
Data da decisão2021-04-28
Código do produtoPNR
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Oral/Enteral Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28 under 510(k) number K210621. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Oral/Enteral Syringe?

Oral/Enteral Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28. The listed applicant is Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd.. The 510(k) number is K210621.

When did Oral/Enteral Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Oral/Enteral Syringe received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28, under 510(k) number K210621.

Who is the listed applicant for Oral/Enteral Syringe?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oral/Enteral Syringe?

The FDA product code for Oral/Enteral Syringe is PNR.

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Fonte oficial

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