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FDA 510(k)

Nitrile Patient Examination Glove

Número K: K210725 · 2021-08-06

Data da decisão2021-08-06
Código do produtoLZA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nitrile Patient Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pingan Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-06 under 510(k) number K210725. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nitrile Patient Examination Glove?

Nitrile Patient Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-06. The listed applicant is Pingan Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K210725.

When did Nitrile Patient Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Patient Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-08-06, under 510(k) number K210725.

Who is the listed applicant for Nitrile Patient Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Pingan Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Patient Examination Glove?

The FDA product code for Nitrile Patient Examination Glove is LZA.

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Fonte oficial

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