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FDA 510(k)

Solo, Swing Maxi

Número K: K210759 · 2021-08-11

RequerenteMedela, LLC
Data da decisão2021-08-11
Código do produtoHGX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Solo, Swing Maxi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-11 under 510(k) number K210759. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Solo, Swing Maxi?

Solo, Swing Maxi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-11. The listed applicant is Medela, LLC. The 510(k) number is K210759.

When did Solo, Swing Maxi receive FDA 510(k) clearance?

Solo, Swing Maxi received FDA 510(k) clearance on 2021-08-11, under 510(k) number K210759.

Who is the listed applicant for Solo, Swing Maxi?

The FDA 510(k) record lists Medela, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solo, Swing Maxi?

The FDA product code for Solo, Swing Maxi is HGX.

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