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FDA 510(k)

Biophotas Celluma RESTORE

Número K: K211038 · 2021-06-29

RequerenteBiophotas, Inc.
Data da decisão2021-06-29
Código do produtoOAP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Biophotas Celluma RESTORE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biophotas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29 under 510(k) number K211038. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Biophotas Celluma RESTORE?

Biophotas Celluma RESTORE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29. The listed applicant is Biophotas, Inc.. The 510(k) number is K211038.

When did Biophotas Celluma RESTORE receive FDA 510(k) clearance?

Biophotas Celluma RESTORE received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29, under 510(k) number K211038.

Who is the listed applicant for Biophotas Celluma RESTORE?

The FDA 510(k) record lists Biophotas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biophotas Celluma RESTORE?

The FDA product code for Biophotas Celluma RESTORE is OAP.

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Fonte oficial

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