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FDA 510(k)

Aneroid Sphygmomanometer, Aneroid Sphygmomanometer com estetoscópio

Número K: K211084 · 2021-10-19

RequerenteShanghai Caremate Medical Device Co., Ltd.
Data da decisão2021-10-19
Código do produtoDXQ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aneroid Sphygmomanometer, Aneroid Sphygmomanometer with stethoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Caremate Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-19 under 510(k) number K211084. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aneroid Sphygmomanometer, Aneroid Sphygmomanometer with stethoscope?

Aneroid Sphygmomanometer, Aneroid Sphygmomanometer with stethoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-19. The listed applicant is Shanghai Caremate Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K211084.

When did Aneroid Sphygmomanometer, Aneroid Sphygmomanometer with stethoscope receive FDA 510(k) clearance?

Aneroid Sphygmomanometer, Aneroid Sphygmomanometer with stethoscope received FDA 510(k) clearance on 2021-10-19, under 510(k) number K211084.

Who is the listed applicant for Aneroid Sphygmomanometer, Aneroid Sphygmomanometer with stethoscope?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Caremate Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aneroid Sphygmomanometer, Aneroid Sphygmomanometer with stethoscope?

The FDA product code for Aneroid Sphygmomanometer, Aneroid Sphygmomanometer with stethoscope is DXQ.

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