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FDA 510(k)

NPseal

Número K: K211130 · 2021-05-14

RequerenteGuard Medical, Inc.
Data da decisão2021-05-14
Código do produtoOKO
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NPseal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guard Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14 under 510(k) number K211130. The device is classified under product code OKO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NPseal?

NPseal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14. The listed applicant is Guard Medical, Inc.. The 510(k) number is K211130.

When did NPseal receive FDA 510(k) clearance?

NPseal received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14, under 510(k) number K211130.

Who is the listed applicant for NPseal?

The FDA 510(k) record lists Guard Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NPseal?

The FDA product code for NPseal is OKO.

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Fonte oficial

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