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FDA 510(k)

Disposable Nitrile Medical Examination Glove

Número K: K211131 · 2021-07-29

Data da decisão2021-07-29
Código do produtoLZA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Disposable Nitrile Medical Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siyang Threeguard Medical Supplies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29 under 510(k) number K211131. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Disposable Nitrile Medical Examination Glove?

Disposable Nitrile Medical Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29. The listed applicant is Siyang Threeguard Medical Supplies Co., Ltd.. The 510(k) number is K211131.

When did Disposable Nitrile Medical Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Nitrile Medical Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29, under 510(k) number K211131.

Who is the listed applicant for Disposable Nitrile Medical Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Siyang Threeguard Medical Supplies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Nitrile Medical Examination Glove?

The FDA product code for Disposable Nitrile Medical Examination Glove is LZA.

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Fonte oficial

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