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FDA 510(k)

Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer

Número K: K211203 · 2022-04-07

RequerenteGreen Or, LLC
Data da decisão2022-04-07
Código do produtoNUJ
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Green Or, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-07 under 510(k) number K211203. The device is classified under product code NUJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer?

Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-07. The listed applicant is Green Or, LLC. The 510(k) number is K211203.

When did Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer receive FDA 510(k) clearance?

Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer received FDA 510(k) clearance on 2022-04-07, under 510(k) number K211203.

Who is the listed applicant for Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer?

The FDA 510(k) record lists Green Or, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer?

The FDA product code for Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer is NUJ.

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