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FDA 510(k)

Regulora

Número K: K211463 · 2021-11-24

RequerenteMetame Health, Inc.
Data da decisão2021-11-24
Código do produtoQMY
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Regulora is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Metame Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24 under 510(k) number K211463. The device is classified under product code QMY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Regulora?

Regulora is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24. The listed applicant is Metame Health, Inc.. The 510(k) number is K211463.

When did Regulora receive FDA 510(k) clearance?

Regulora received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24, under 510(k) number K211463.

Who is the listed applicant for Regulora?

The FDA 510(k) record lists Metame Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Regulora?

The FDA product code for Regulora is QMY.

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