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FDA 510(k)

Medline UNITE REFLEX Dynamic Discs

Número K: K211612 · 2021-12-10

RequerenteMedline Industries, Inc.
Data da decisão2021-12-10
Código do produtoHTN
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Medline UNITE REFLEX Dynamic Discs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10 under 510(k) number K211612. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Medline UNITE REFLEX Dynamic Discs?

Medline UNITE REFLEX Dynamic Discs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K211612.

When did Medline UNITE REFLEX Dynamic Discs receive FDA 510(k) clearance?

Medline UNITE REFLEX Dynamic Discs received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10, under 510(k) number K211612.

Who is the listed applicant for Medline UNITE REFLEX Dynamic Discs?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline UNITE REFLEX Dynamic Discs?

The FDA product code for Medline UNITE REFLEX Dynamic Discs is HTN.

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Fonte oficial

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