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FDA 510(k)

Stern Fix Sternal Stabilization System

Número K: K211613 · 2022-01-19

RequerenteNeos Surgery S.L
Data da decisão2022-01-19
Código do produtoJDQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Stern Fix Sternal Stabilization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neos Surgery S.L. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19 under 510(k) number K211613. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Stern Fix Sternal Stabilization System?

Stern Fix Sternal Stabilization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19. The listed applicant is Neos Surgery S.L. The 510(k) number is K211613.

When did Stern Fix Sternal Stabilization System receive FDA 510(k) clearance?

Stern Fix Sternal Stabilization System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19, under 510(k) number K211613.

Who is the listed applicant for Stern Fix Sternal Stabilization System?

The FDA 510(k) record lists Neos Surgery S.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stern Fix Sternal Stabilization System?

The FDA product code for Stern Fix Sternal Stabilization System is JDQ.

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Fonte oficial

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