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FDA 510(k)

Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander

Número K: K211676 · 2023-10-13

RequerenteMotiva USA, LLC
Data da decisão2023-10-13
Código do produtoLCJ
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motiva USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K211676. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander?

Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is Motiva USA, LLC. The 510(k) number is K211676.

When did Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander receive FDA 510(k) clearance?

Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K211676.

Who is the listed applicant for Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander?

The FDA 510(k) record lists Motiva USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander?

The FDA product code for Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander is LCJ.

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Fonte oficial

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