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FDA 510(k)

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Número K: K211704 · 2021-08-31

RequerenteOrthofix, Inc.
Data da decisão2021-08-31
Código do produtoODP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

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Perguntas frequentes

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Who is the listed applicant for CONSTRUX Mini PEEK Spacer System/CONSTRUX Mini PEEK VBR System, CONSTRUX Mini PTC Spacer System, CONSTRUX Mini Ti Spacer System, FORZA PEEK Spacer System, FORZA PTC Spacer System, FORZA Ti Spacer System, FORZA XP Expandable Spacer System, Lonestar Cervical Standalone System, PILLAR PEEK Spacer System, PILLAR SA PEEK Spacer System, PILLAR SA PTC Spacer System, SKYHAWK Lateral Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Orthofix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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Fonte oficial

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