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FDA 510(k)

Synthetic Vinyl Examination Gloves

Número K: K212002 · 2021-09-23

RequerenteYunnan Huazhiyuan Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2021-09-23
Código do produtoLYZ
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Synthetic Vinyl Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yunnan Huazhiyuan Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23 under 510(k) number K212002. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Synthetic Vinyl Examination Gloves?

Synthetic Vinyl Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23. The listed applicant is Yunnan Huazhiyuan Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212002.

When did Synthetic Vinyl Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Synthetic Vinyl Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23, under 510(k) number K212002.

Who is the listed applicant for Synthetic Vinyl Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Yunnan Huazhiyuan Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synthetic Vinyl Examination Gloves?

The FDA product code for Synthetic Vinyl Examination Gloves is LYZ.

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Fonte oficial

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