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FDA 510(k)

Medical Nitrile Examination Gloves

Número K: K212014 · 2021-10-13

Data da decisão2021-10-13
Código do produtoLZA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Medical Nitrile Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangxi Ronglai Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13 under 510(k) number K212014. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Medical Nitrile Examination Gloves?

Medical Nitrile Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13. The listed applicant is Jiangxi Ronglai Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212014.

When did Medical Nitrile Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Medical Nitrile Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13, under 510(k) number K212014.

Who is the listed applicant for Medical Nitrile Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Jiangxi Ronglai Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Nitrile Examination Gloves?

The FDA product code for Medical Nitrile Examination Gloves is LZA.

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Fonte oficial

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