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FDA 510(k)

Jot Dx Insertable Cardiac Monitor

Número K: K212206 · 2021-08-13

RequerenteAbbott (St. Jude Medical)
Data da decisão2021-08-13
Código do produtoMXC
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Jot Dx Insertable Cardiac Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott (St. Jude Medical). It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13 under 510(k) number K212206. The device is classified under product code MXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Jot Dx Insertable Cardiac Monitor?

Jot Dx Insertable Cardiac Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13. The listed applicant is Abbott (St. Jude Medical). The 510(k) number is K212206.

When did Jot Dx Insertable Cardiac Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Jot Dx Insertable Cardiac Monitor received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13, under 510(k) number K212206.

Who is the listed applicant for Jot Dx Insertable Cardiac Monitor?

The FDA 510(k) record lists Abbott (St. Jude Medical) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jot Dx Insertable Cardiac Monitor?

The FDA product code for Jot Dx Insertable Cardiac Monitor is MXC.

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Fonte oficial

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