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FDA 510(k)

KARL STORZ Flexible HD Cysto-Urethroscope System

Número K: K212476 · 2021-09-03

RequerenteKarl Storz Endoscopy America, Inc.
Data da decisão2021-09-03
Código do produtoFAJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

KARL STORZ Flexible HD Cysto-Urethroscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03 under 510(k) number K212476. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the KARL STORZ Flexible HD Cysto-Urethroscope System?

KARL STORZ Flexible HD Cysto-Urethroscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K212476.

When did KARL STORZ Flexible HD Cysto-Urethroscope System receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ Flexible HD Cysto-Urethroscope System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03, under 510(k) number K212476.

Who is the listed applicant for KARL STORZ Flexible HD Cysto-Urethroscope System?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ Flexible HD Cysto-Urethroscope System?

The FDA product code for KARL STORZ Flexible HD Cysto-Urethroscope System is FAJ.

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