Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Jeesung Safety Syringe and Single Use Needles

Número K: K212518 · 2022-08-18

Data da decisão2022-08-18
Código do produtoMEG
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Jeesung Safety Syringe and Single Use Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeesung Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18 under 510(k) number K212518. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Jeesung Safety Syringe and Single Use Needles?

Jeesung Safety Syringe and Single Use Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18. The listed applicant is Jeesung Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K212518.

When did Jeesung Safety Syringe and Single Use Needles receive FDA 510(k) clearance?

Jeesung Safety Syringe and Single Use Needles received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18, under 510(k) number K212518.

Who is the listed applicant for Jeesung Safety Syringe and Single Use Needles?

The FDA 510(k) record lists Jeesung Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jeesung Safety Syringe and Single Use Needles?

The FDA product code for Jeesung Safety Syringe and Single Use Needles is MEG.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Outros registros que listam Jeesung Medical Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Dispositivos Relacionados (Código: MEG)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑