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FDA 510(k)

iHealth infrared Ear thermometer PT5

Número K: K212598 · 2022-01-28

RequerenteAndon Health Co, Ltd.
Data da decisão2022-01-28
Código do produtoFLL
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

iHealth infrared Ear thermometer PT5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andon Health Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28 under 510(k) number K212598. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the iHealth infrared Ear thermometer PT5?

iHealth infrared Ear thermometer PT5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28. The listed applicant is Andon Health Co, Ltd.. The 510(k) number is K212598.

When did iHealth infrared Ear thermometer PT5 receive FDA 510(k) clearance?

iHealth infrared Ear thermometer PT5 received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28, under 510(k) number K212598.

Who is the listed applicant for iHealth infrared Ear thermometer PT5?

The FDA 510(k) record lists Andon Health Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iHealth infrared Ear thermometer PT5?

The FDA product code for iHealth infrared Ear thermometer PT5 is FLL.

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