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FDA 510(k)

Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown

Número K: K212717 · 2022-11-30

RequerentePaneffort, LLC
Data da decisão2022-11-30
Código do produtoFYC
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paneffort, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30 under 510(k) number K212717. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown?

Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30. The listed applicant is Paneffort, LLC. The 510(k) number is K212717.

When did Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown receive FDA 510(k) clearance?

Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30, under 510(k) number K212717.

Who is the listed applicant for Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown?

The FDA 510(k) record lists Paneffort, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown?

The FDA product code for Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown is FYC.

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Fonte oficial

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