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FDA 510(k)

EZYPOR

Número K: K212741 · 2022-06-24

RequerenteFci (France Chirurgie Instrumentation) Sas
Data da decisão2022-06-24
Código do produtoHPZ
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EZYPOR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fci (France Chirurgie Instrumentation) Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24 under 510(k) number K212741. The device is classified under product code HPZ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EZYPOR?

EZYPOR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24. The listed applicant is Fci (France Chirurgie Instrumentation) Sas. The 510(k) number is K212741.

When did EZYPOR receive FDA 510(k) clearance?

EZYPOR received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24, under 510(k) number K212741.

Who is the listed applicant for EZYPOR?

The FDA 510(k) record lists Fci (France Chirurgie Instrumentation) Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZYPOR?

The FDA product code for EZYPOR is HPZ.

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