Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Jada System

Número K: K212757 · 2021-09-30

RequerenteAlydia Health
Data da decisão2021-09-30
Código do produtoOQY
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Jada System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alydia Health. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30 under 510(k) number K212757. The device is classified under product code OQY. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Jada System?

Jada System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30. The listed applicant is Alydia Health. The 510(k) number is K212757.

When did Jada System receive FDA 510(k) clearance?

Jada System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30, under 510(k) number K212757.

Who is the listed applicant for Jada System?

The FDA 510(k) record lists Alydia Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jada System?

The FDA product code for Jada System is OQY.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Alydia Health como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K201199Jada System

Dispositivos Relacionados (Código: OQY)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253642Jada System (Jada-2002)Organon, LLCK230849ELLAVI UBTSinapi Biomedical (Pty) , Ltd.K223098Bakri Essential Postpartum BalloonCook IncorporatedK201199Jada SystemAlydia HealthK191264Every Second Matters-Uterine Balloon Tamponade (“ESM-UBT”)Ujenzi Charitable TrustK170622Bakri Postpartum Balloon, Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation ComponentCook Incorporated

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑