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FDA 510(k)

LightStim Elipsa

Número K: K212771 · 2022-01-26

RequerenteLed Intellectual Properties, LLC
Data da decisão2022-01-26
Código do produtoOHS
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LightStim Elipsa is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Led Intellectual Properties, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26 under 510(k) number K212771. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LightStim Elipsa?

LightStim Elipsa is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26. The listed applicant is Led Intellectual Properties, LLC. The 510(k) number is K212771.

When did LightStim Elipsa receive FDA 510(k) clearance?

LightStim Elipsa received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26, under 510(k) number K212771.

Who is the listed applicant for LightStim Elipsa?

The FDA 510(k) record lists Led Intellectual Properties, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LightStim Elipsa?

The FDA product code for LightStim Elipsa is OHS.

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Fonte oficial

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