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FDA 510(k)

Fit Pro Breast Pump

Número K: K212955 · 2022-03-15

RequerenteHygeia II Medical Group, Inc.
Data da decisão2022-03-15
Código do produtoHGX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Fit Pro Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hygeia II Medical Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-15 under 510(k) number K212955. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Fit Pro Breast Pump?

Fit Pro Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-15. The listed applicant is Hygeia II Medical Group, Inc.. The 510(k) number is K212955.

When did Fit Pro Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Fit Pro Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2022-03-15, under 510(k) number K212955.

Who is the listed applicant for Fit Pro Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Hygeia II Medical Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fit Pro Breast Pump?

The FDA product code for Fit Pro Breast Pump is HGX.

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