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FDA 510(k)

ONO Retrieval Device

Número K: K212988 · 2022-05-23

RequerenteOnocor Vascular, LLC
Data da decisão2022-05-23
Código do produtoMMX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ONO Retrieval Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onocor Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23 under 510(k) number K212988. The device is classified under product code MMX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ONO Retrieval Device?

ONO Retrieval Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23. The listed applicant is Onocor Vascular, LLC. The 510(k) number is K212988.

When did ONO Retrieval Device receive FDA 510(k) clearance?

ONO Retrieval Device received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23, under 510(k) number K212988.

Who is the listed applicant for ONO Retrieval Device?

The FDA 510(k) record lists Onocor Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ONO Retrieval Device?

The FDA product code for ONO Retrieval Device is MMX.

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Fonte oficial

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