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FDA 510(k)

IPL hair removal machine

Número K: K213020 · 2021-12-16

RequerenteShenzhen Borria Technology Co., Ltd.
Data da decisão2021-12-16
Código do produtoOHT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IPL hair removal machine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Borria Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16 under 510(k) number K213020. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IPL hair removal machine?

IPL hair removal machine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16. The listed applicant is Shenzhen Borria Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K213020.

When did IPL hair removal machine receive FDA 510(k) clearance?

IPL hair removal machine received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16, under 510(k) number K213020.

Who is the listed applicant for IPL hair removal machine?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Borria Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL hair removal machine?

The FDA product code for IPL hair removal machine is OHT.

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Fonte oficial

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