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FDA 510(k)

Ivenix Infusion System, LVP Epidural Administraion Set NRFit Connector

Número K: K213089 · 2021-11-10

RequerenteIvenix, Inc.
Data da decisão2021-11-10
Código do produtoFPA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ivenix Infusion System, LVP Epidural Administraion Set NRFit Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivenix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10 under 510(k) number K213089. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ivenix Infusion System, LVP Epidural Administraion Set NRFit Connector?

Ivenix Infusion System, LVP Epidural Administraion Set NRFit Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10. The listed applicant is Ivenix, Inc.. The 510(k) number is K213089.

When did Ivenix Infusion System, LVP Epidural Administraion Set NRFit Connector receive FDA 510(k) clearance?

Ivenix Infusion System, LVP Epidural Administraion Set NRFit Connector received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10, under 510(k) number K213089.

Who is the listed applicant for Ivenix Infusion System, LVP Epidural Administraion Set NRFit Connector?

The FDA 510(k) record lists Ivenix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ivenix Infusion System, LVP Epidural Administraion Set NRFit Connector?

The FDA product code for Ivenix Infusion System, LVP Epidural Administraion Set NRFit Connector is FPA.

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Fonte oficial

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