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FDA 510(k)

FMT Reusable Temperature Probes

Número K: K213100 · 2023-07-18

RequerenteMetko Medikal VE Ttbbi Cihazlar D1s Ticaret Ltd. Sti
Data da decisão2023-07-18
Código do produtoFLL
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FMT Reusable Temperature Probes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Metko Medikal VE Ttbbi Cihazlar D1s Ticaret Ltd. Sti. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-18 under 510(k) number K213100. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FMT Reusable Temperature Probes?

FMT Reusable Temperature Probes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-18. The listed applicant is Metko Medikal VE Ttbbi Cihazlar D1s Ticaret Ltd. Sti. The 510(k) number is K213100.

When did FMT Reusable Temperature Probes receive FDA 510(k) clearance?

FMT Reusable Temperature Probes received FDA 510(k) clearance on 2023-07-18, under 510(k) number K213100.

Who is the listed applicant for FMT Reusable Temperature Probes?

The FDA 510(k) record lists Metko Medikal VE Ttbbi Cihazlar D1s Ticaret Ltd. Sti as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FMT Reusable Temperature Probes?

The FDA product code for FMT Reusable Temperature Probes is FLL.

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Fonte oficial

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