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FDA 510(k)

HD Mediastinoscope

Número K: K213194 · 2022-06-23

RequerenteKarl Storz Endoscopy America, Inc.
Data da decisão2022-06-23
Código do produtoEWY
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HD Mediastinoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23 under 510(k) number K213194. The device is classified under product code EWY. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HD Mediastinoscope?

HD Mediastinoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K213194.

When did HD Mediastinoscope receive FDA 510(k) clearance?

HD Mediastinoscope received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23, under 510(k) number K213194.

Who is the listed applicant for HD Mediastinoscope?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HD Mediastinoscope?

The FDA product code for HD Mediastinoscope is EWY.

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Fonte oficial

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