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FDA 510(k)

JETT PLASMA Medical II

Número K: K213247 · 2023-03-14

RequerenteCompex, Spol, S.R.O.
Data da decisão2023-03-14
Código do produtoQVJ
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

JETT PLASMA Medical II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Compex, Spol, S.R.O.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-14 under 510(k) number K213247. The device is classified under product code QVJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the JETT PLASMA Medical II?

JETT PLASMA Medical II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-14. The listed applicant is Compex, Spol, S.R.O.. The 510(k) number is K213247.

When did JETT PLASMA Medical II receive FDA 510(k) clearance?

JETT PLASMA Medical II received FDA 510(k) clearance on 2023-03-14, under 510(k) number K213247.

Who is the listed applicant for JETT PLASMA Medical II?

The FDA 510(k) record lists Compex, Spol, S.R.O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JETT PLASMA Medical II?

The FDA product code for JETT PLASMA Medical II is QVJ.

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