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FDA 510(k)

easy Claire

Número K: K213285 · 2022-03-03

RequerenteY & J Bio Co., Ltd.
Data da decisão2022-03-03
Código do produtoOHS
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

easy Claire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Y & J Bio Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03 under 510(k) number K213285. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the easy Claire?

easy Claire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03. The listed applicant is Y & J Bio Co., Ltd.. The 510(k) number is K213285.

When did easy Claire receive FDA 510(k) clearance?

easy Claire received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03, under 510(k) number K213285.

Who is the listed applicant for easy Claire?

The FDA 510(k) record lists Y & J Bio Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for easy Claire?

The FDA product code for easy Claire is OHS.

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