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FDA 510(k)

RF Vapor System

Número K: K213627 · 2021-12-17

RequerenteAqua Medical, Inc.
Data da decisão2021-12-17
Código do produtoKNS
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RF Vapor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aqua Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17 under 510(k) number K213627. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RF Vapor System?

RF Vapor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17. The listed applicant is Aqua Medical, Inc.. The 510(k) number is K213627.

When did RF Vapor System receive FDA 510(k) clearance?

RF Vapor System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17, under 510(k) number K213627.

Who is the listed applicant for RF Vapor System?

The FDA 510(k) record lists Aqua Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RF Vapor System?

The FDA product code for RF Vapor System is KNS.

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Fonte oficial

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