Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System

Número K: K213659 · 2022-05-24

RequerenteMedicrea International SA
Data da decisão2022-05-24
Código do produtoOWI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicrea International SA. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-24 under 510(k) number K213659. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System?

LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-24. The listed applicant is Medicrea International SA. The 510(k) number is K213659.

When did LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System receive FDA 510(k) clearance?

LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-24, under 510(k) number K213659.

Who is the listed applicant for LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System?

The FDA 510(k) record lists Medicrea International SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System?

The FDA product code for LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System is OWI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Medicrea International SA como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K213281PASS LP™ Spinal System, CD Horizon™ Spinal SystemK210470C-CURVE Interbody Fusion DeviceK200316UNiD IB3D ALIFK191134IB3D ALIFK182158UNiD Patient-matched PLIF cageK190092UNiD Patient specific 3D printed TLIF cage

Ver todos os 21 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: OWI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261374LigaPASS™ SystemMedicrea International S.A.SK253615Invictus Bands SystemAlphatec Spine, Inc.K222097OLYMPIC Deformity Band SystemAstura MedicalK230565HILINE™ Fixation SystemGlobus Medical, Inc.K211057LigaPASS® Spinal System, CD Horizon™ Spinal SystemMedtronic, Inc.K201240Mariner Cap SystemSeaSpine Orthopedics Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑