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FDA 510(k)

SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid

Número K: K213785 · 2022-05-13

RequerenteLimacorporate
Data da decisão2022-05-13
Código do produtoKWS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Limacorporate. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K213785. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid?

SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Limacorporate. The 510(k) number is K213785.

When did SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid receive FDA 510(k) clearance?

SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K213785.

Who is the listed applicant for SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid?

The FDA 510(k) record lists Limacorporate as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid?

The FDA product code for SMR TT Hybrid Glenoid, SMR 3-Pegs Cemented Glenoid is KWS.

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Fonte oficial

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