Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid

Número K: K213833 · 2022-01-14

RequerenteMedivators, Inc.
Data da decisão2022-01-14
Código do produtoFEB
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivators, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14 under 510(k) number K213833. The device is classified under product code FEB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid?

SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14. The listed applicant is Medivators, Inc.. The 510(k) number is K213833.

When did SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid receive FDA 510(k) clearance?

SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14, under 510(k) number K213833.

Who is the listed applicant for SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid?

The FDA 510(k) record lists Medivators, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid?

The FDA product code for SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid is FEB.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Medivators, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K223040Endo SmartCapK172677Advantage Plus Pass-ThruK162128Scope Buddy Plus Endoscope Flushing AidK160846AmplifEYEK152394Rapicide PA High-Level Disinfectant Test Strips

Dispositivos Relacionados (Código: FEB)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K241168System 83 Revolve Endoscope Washer/DisinfectorWassenburg Medical, Inc.K243433enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing SystemSTERIS CorporationK230930enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterile Processing SystemSTERIS CorporationK201920Endoscope Reprocessor OER-EliteOlympus Medical Systems Corp.K173590System 83 Plus Washer/DisinfectorCustom Ultrasonics, Inc.K190969ENDOSCOPE REPROCESSOR OER-EliteOlympus Medical Systems Corp.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑